更新時(shí)間:2024-04-09
美國Cervella顱電療刺激器顱腦電刺激療法(CES)是FDA的一種名稱(chēng),用于在患者的顱骨上發(fā)送微電流的設備。
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美國Cervella顱電療刺激器
顱腦電刺激療法(CES)是FDA的一種名稱(chēng),用于在患者的顱骨上發(fā)送微電流的設備。FDA已清除用于治療焦慮,抑郁和失眠的CES設備。在美國,僅可通過(guò)處方獲得CES設備。穿過(guò)患者大腦的電流水平限制在1.5mA以下,這比ECT等治療方法低幾個(gè)數量級。
CES技術(shù)的歷史可以追溯到1950年代的蘇聯(lián),當時(shí)俄羅斯人正在研究微電流刺激對促進(jìn)睡眠能力的影響。這項工作是在航天計劃開(kāi)創(chuàng )性日子里宇航員表現出嚴重焦慮和失眠的航天計劃日子里完成的。鑒于宇航員的頭飾已經(jīng)裝有各種傳感器和電極,太空計劃工程師就巧妙地利用了這一點(diǎn),將微電流電傳遞給宇航員的大腦。效果令人驚訝地積極。宇航員們放松了。其中一些是如此之多,以至于他們在模擬器中入睡了!因此,CES技術(shù)的個(gè)臨床指征集中在減少焦慮癥和常常合并癥的失眠上。
在美國,1978年一個(gè)獲得FDA批準的微電流CES設備被稱(chēng)為Neurotone101。從那時(shí)起,進(jìn)行了一百多次臨床試驗,證明CES在治療焦慮,抑郁和失眠方面的安全性和有效性。
另外,在過(guò)去的幾十年中,已經(jīng)廣泛研究了顱電療法刺激器以治療各種疾病。下表匯總了每種疾病的臨床試驗數量的薈萃分析:
美國Cervella顱電療刺激器
學(xué)習科目 | 研究數 | 學(xué)科數 | 平均改善 |
失眠 | 18歲 | 648 | 62% |
蕭條 | 18歲 | 853 | 47% |
焦慮 | 38 | 1,496 | 58% |
禁毒 | 15 | 535 | 60% |
認知功能障礙 | 13 | 648 | 44% |
產(chǎn)品優(yōu)勢
美國Cervella顱電療刺激器是一款專(zhuān)門(mén)為患有焦慮,抑郁和失眠癥的積極生活方式患者開(kāi)發(fā)的CES設備。通過(guò)患者研究,我們發(fā)現許多焦慮癥患者以及抑郁癥患者通常對自己的疾病非常了解。Cervella提供謹慎的功能,使患者可以根據需要在學(xué)校,工作場(chǎng)所或鎮上進(jìn)行治療。它還具有藍牙聲音與高品質(zhì)立體聲耳機的集成,這增加了設備的價(jià)值和功能。負擔得起的價(jià)格使許多人無(wú)法觸及Cervella。
根據臨床研究,顱電療法刺激器有多種作用機制。機制之一是皮質(zhì)大腦活動(dòng)的變化,包括對DMN(默認模式網(wǎng)絡(luò ))的影響。根據Feusner(2012)的研究,“結果表明CES導致皮質(zhì)大腦失活,具有與高頻和低頻刺激相似的模式,并改變了DMN中的連通性。”
Kennerly(2004)的其他研究表明,CES刺激會(huì )影響內源性腦部振蕩(特別是α活性增加和δ活性降低)。
Liss(1996)假設CES影響腦脊液中神經(jīng)遞質(zhì)的水平,特別是血清素和β-內啡肽的水平,這也可能有助于降低患者的抑郁情緒和增進(jìn)幸福感。
臨床研究
以下是有關(guān)顱腦電療法刺激功效的臨床試驗和研究的部分清單。請注意,根據FDA的要求,Cervella在基本的操作原理(當前強度水平,頻率,治療持續時(shí)間)方面與各種臨床試驗中引用的CES設備基本相同。
使用Cervella的較佳時(shí)間?
對于失眠的治療,使用Cervella的較佳時(shí)間是睡前約3小時(shí)。對于焦慮和抑郁癥治療,可以在可能引起壓力或焦慮的事件之前或之后隨時(shí)使用Cervella。但是,不建議在就寢之前立即使用Cervella,因為它可能會(huì )導致入睡困難。
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